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职位详情
岗位职责:
(1)产品档案、产品批记录、验证等文件资料的整理归档和保管。
(2)物料供应商资料的收集和档案管理。
(3)客户资料的收集和档案管理。
(4)留样室的日常管理和产品留样观察。
(5)产品持续稳定性考察的管理。
(6)广东省药监办事平台和码上放心平台数字证书的续费和信息维护。
(7)协助QA主管开展各项验证工作。
(8)协助质量负责人,和委托生产企业(MAH )之间进行质量信息互通联系。
任职资格:
1、大专以上学历,药学或相关专业,应届也可以,有药品生产质量管理工作经验优先考虑;
2、熟悉GMP及有关药品质量管理的法规和行政规章;
3、具备良好的职业素养及严谨的质量管理意识;
4、具备较强的管理、组织、协调能力,熟练使用办公软件。
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