职位详情
岗位职责
1.负责制定本部门年度验证总计划,组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁、检验方法等确认与验证活动的实施;
2.组织制定验证方案,督促验证方案按期编写,验证项目按期实施;
3.负责及时修订和更新、培训和验证有关的SOP文件;
4.实施验证方案,协调验证小组工作,对验证过程中出现的问题和偏差进行调查;
5.审核验证报告,根据验证结果组织修订相关文件;
6.负责验证实验的数据采集、整理、统计和分析工作;
7.完成上级领导安排的其他各项工作。
任职要求
1. 大专以上学历,化学、生物、药学相关专业;
2. 有药厂或医疗器械厂从事各类验证数据收集、质量岗位2年以上工作经验;
3. 熟练掌握验证工作所涉及的工艺、设备、流程文件等;
4. 有一定实验操作能力以及较强组织能力、协调能力,有敬业精神和团队意识,守纪律服从安排。
其它福利
1. 五险一金,周末双休,5天7小时工作制;超出正常工作时间算加班; 加班按劳动法规定支付加班费或调休;
2. 享受带薪年假、病假、产假、陪护假等各种假期,所有假期按国家规定放假;
3. 享受工龄奖、年终奖等;享受春节带薪放假12天。
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