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职位详情
职责:
1. 对接公司海外技术,负责免疫细胞产品新药IND送件以及细胞治疗临床试验
2. 配合公司发展目标,执行新药和细胞储存各项产品线研发与商品化计划
3. 协助细胞厂房规划、建置及验收工程
4. 担任与法规单位咨询沟通窗口
5. 配合公司需要,调研细胞治疗技术前沿信息与研究进展,撰写简报提案
任职资格:
1. 生物学及医药学相关专业本科硕士以上学历
2. 具有免疫细胞、干细胞治疗领域的研究经历、或产品研发5年以上经历
3. 熟悉细胞制备与质量管控流程,从事过细胞治疗、免疫细胞工艺研发者优先
4. 具有GTP实验室厂房建置、规划及验收实务经验者优先
5. 熟悉细胞治疗产品相关法规,具有新药IND申请实务经验优先
6. 有大健康行业工作经验,或熟悉GMP体系,临床治疗企业工作经验者优先。
7. 工作态度主动,高度独立作业与解决问题能力,责任心与事业心强,能承受新创公司的工作压力。
8. 待遇面议。
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